Центр НТИ «Бионическая инженерия в медицине»
						
													
																
								
																	
										Центр Национальной технологической инициативы «Бионическая инженерия в медицине» на базе ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации									
 
															 
						
				
	 Деятельность Центра НТИ направлена на комплексное развитие сквозной технологии «Бионическая инженерия в медицине».
	 Фокус деятельности Центра – трансляция принципов функционирования живых систем в инженерные решения для биомедицины.
	 Центр НТИ «Бионическая инженерия в медицине» работает над следующими аспектами биомедицины:
В области научно-исследовательской деятельности: 
	- Разработка цифровых моделей (включая 3D модели) тела человека, отдельных органов, тканей, систем метаболизма, генных сетей, а также программных комплексов для применения таких моделей в медицинских и образовательных целях, включая комплексы для планирования и контроля хирургических вмешательств, а также для разработки бионических изделий.
 
В части управления биологическими системами на уровне органа и организма:
	- Различные методы создания искусственных тканей и органов, включая 3D-биопечать и выращивание из стволовых клеток;
 
	- Новые подходы к экзо- и эндо-протезированию, создание «умных» протезов и их элементов;
 
	- Методы направленного управления свойствами клеток и тканей организма с целью замещения или восстановления утраченной функции;
 
	- Создание персонализированных медицинских помощников, которые на основании предиктивной аналитики позволяют предложить подходы к управлению свойствами искусственных и естественных систем организма в целях повышения качества жизни человека.
 
	- 
	Создание различных биоинтерфейсов, как инвазивных, так и неинвазивных, в целях:
	
		- управления сторонними устройствами, расширяющими возможности (в том числе, для людей с ограниченными возможностями); 
 
		- тренажеров для лечения и реабилитации (с использованием биологической обратной связи);
 
		- управления нейропластичностью.
 
	
  
 
	 Стратегическая цель Центра НТИ на базе СамГМУ – разработка лидирующих на мировом уровне технологий и запуск стартапов в секторе биомедицины, применяющих эти технологии.
 Задача научно-исследовательской деятельности Центра – создание биомедицинских клеточных продуктов, индивидуальных «умных» протезов, персональных медицинских помощников, комплекса умной одежды для реабилитации и длительной диагностики, остео-интегрированные протезы, управляемые мио- и нейроинтерфейсом.
	 Научно-исследовательское направление на старте Центра осуществляется по модели исследовательского центра в форме проведения запланированных НИОКР.
	 Постепенная трансформация модели «исследовательского центра» через модель «инжинирингового центра» в модель «центра трансфера технологий» приедет к модели «производственной площадки».
	 Подобный подход обеспечивает последовательное наращивание компетенций по всем четырем направлениям.
 Задача образовательной деятельности Центра – подготовка лидеров в области бионической инженерии в медицине для разработки, внедрения и использования новых технологий.
 Задача инфраструктурной деятельности Центра – в создании специализированных лаборатории и центров для организации выполнения заказных НИОКР, организации выпуска опытных образцов продукции для проведения испытаний в реальных условиях, для проведение доклинических и клинических испытаний технологий и продуктов в рамках разрабатываемых проектов.
	 Задача инфраструктурной деятельности Центра – в создании специализированных лаборатории и центров для организации выполнения заказных НИОКР, организации выпуска опытных образцов продукции для проведения испытаний в реальных условиях, для проведение доклинических и клинических испытаний технологий и продуктов в рамках разрабатываемых проектов.
 
	 Текущий состав участников консорциума включает в себя 39 организации:
	- 10 университетов
 
	- 3 института РАН
 
	- 22 коммерческих организаций
 
	- 4 структуры поддержки / сервисные организации.
 
	 Индустриальные партнеры представлены среди прочего компаниями НТИ, компаниями рейтинга «ТехУспех» и компаниями «Сколково». Среди компаний-партнеров Центра холдинги «Швабе» и «Термодинамика» (ГК «Ростех»), ООО «Моторика», ООО «МЕДТЭК», ООО НПФ «Реабилитационные технологии» и лаборатория биотехнологических исследований «3D Bioprinting Solutions». 
  
	 В рамках работы Центра планируется выполнить 7 ключевых проектов.
 Проект 1. Разработка базы данных цифровых 3D моделей тела человека с возможностью адаптации под конкретный клинический случай (преобразование в персонифицированные модели органов и систем).
 Проект 2. Разработка и производство по стандартам GMP высокотехнологичных бионических продуктов на основе опорных тканей человека с использованием компьютерного планирования, 3D-моделирования и прототипирования для реконструктивной хирургии и персонализированной регенеративной медицины.
 Проект 3. Создание технологии производства индивидуальных сложнопрофильных эндопротезов с разработкой бионической конструкции.
 Проект 4. Разработка и производство по стандартам GMP гибридных продуктов на основе ММСК (стволовых) клеток и бионических материалов для применения в артрологии.
 Проект 5. Разработка персональных медицинских помощников (телемедицинских устройств) для съема физиологических параметров человека с последующим анализом полученных данных в рамках единого персонализированного «цифрового двойника человека».
 Проект 6. Разработка аппаратно-программных решений нейроинтеграции бионических роботизированных экзо-устройств.
 Проект 7. Разработка технологии остеоинтеграции с нейроуправлением для бионических экзопротезов верхних и нижних конечностей.
Проект Центра НТИ по персональным медицинским помощникам соответствует проекту-маяку «Персональный медицинский помощник» и ориентирован на: 
	- 
	носимые телемедицинские медицинские приборы, осуществляющие сбор о состоянии человека по 3-м нозологиям:
	
		- сахарный диабет, 
 
		- артериальная гипертензия, 
 
		- хроническая сердечная недостаточность
 
	
  
	- 
	обеспечение пациентов дистанционным мониторингом состояния здоровья и использованием ПМП, 
 
	- 
	разработку технологии для динамического наблюдения с использованием платформ централизованных диагностических сервисов, 
 
	- 
	медицинские изделия функциональные требования к ним и к программному обеспечению, 
 
	- 
	обучение пациентов и врачей работе с персональными медицинскими помощниками. 
	 В рамках развития Центра НТИ Самарская область стала одним из шести пилотных регионов России по проекту персональных медицинских помощников, а именно:
	
		- по разработке приборов,
 
		- по включению в проект медицинских организаций,
 
		- по подготовке / переподготовке специалистов,
 
		- разработке порядков оказания медицинской помощи с учетом данных, поступающих в единую информационную систему.
 
	
  
Примеры продуктов, которые планируются к разработке в Центре НТИ:
	- 
	Marketplace анатомических 3D моделей
	
		- трёхмерное моделирование живых систем
 
		- целое тело человека, отдельные системы / органы
 
		- создание трехмерных моделей бионических устройств
 
		- тренажеры и симуляторы для обучения
 
	
  
	- 
	Аппаратно-программный комплекс для применения 3D моделей в медицинских и образовательных целях
	
		- комплекс для планирования и контроля хирургических вмешательств
 
		- совмещение изображений различных модальностей
 
		- комплексы персонифицированной реабилитации
 
	
  
	- 
	Гибридные биоматериалы для хондропластики
	
		- аллогенные бионические продукты из костной ткани
 
		- 3D биопринтинг
 
		- индивидуальные тканеинженерные конструкции
 
	
  
	- 
	«Умные» индивидуальные сложнопрофильные эндопротезы бионической конструкции
	
		- алгоритм построения бионических 3D-моделей патологически измененных суставов и костей
 
		- природный принцип дифференциированных покрытий для интеграции с подлежащими тканями 
 
		- покрытия с лекарственными препаратами
 
	
  
	- 
	Персонализированные мед. помощники (телемедицинские устройства) • глюкометры, термометры, устройства трекинга движений (контактные и бесконтактные), тонометры, ЭЭГ/ЭМГ/ЭКГ гарнитуры и т.д. • сервис обработки данных • платформа с интегрированной системой предиктивной аналитики состояния человека
	
		- алгоритм построения бионических 3D-моделей патологически измененных суставов и костей
 
		- природный принцип дифференциированных покрытий для интеграции с подлежащими тканями 
 
		- покрытия с лекарственными препаратами
 
	
  
	- 
	Остео-интегрированные протезы, управляемые мио- и нейроинтерфейсом
	
		- штифт для остеоинтеграции
 
		- миоинтерфейсы
 
		- остеопротезы с инвазивным электрическим интерфейсом
 
	
  
	- 
	Комплекс умной одежды для реабилитации и длительной диагностики:
	
		- беспроводная ЭМГ регистрация и анализ в реальном времени
 
		- вибротактильная обратная связь
 
		- дистанционный мониторинг нагрузки мышц на смартфоне и управление любыми электронными устройствами
 
	
  
  
	 Общая кадровая численность Центра на середину 2022 года составляет более 50 человек.
	 Ключевые сотрудники:
	- 
	Комягин Алексей Владимирович — директор Центра НТИ
 a.v.komyagin@samsmu.ru
  
	- 
	Чаплыгин Сергей Сергеевич – руководитель проекта по персональным медицинским помощникам
 (проект «Разработка персональных медицинских помощников (телемедицинских устройств) для съема физиологических параметров человека с последующим анализом полученных данных в рамках единого персонализированного «цифрового двойника человека»)
 s.s.chaplygin@samsmu.ru
  
	- 
	Назарян Айкуш Карлосовна — руководитель проекта по 3D моделированию
 (проект «Разработка базы данных цифровых 3D моделей тела человека с возможностью адаптации под конкретный клинический случай (преобразование в персонифицированные модели органов и систем)
 a.k.nazaryan@samsmu.ru
  
	- 
	Волова Лариса Теодоровна – руководитель проектов по биомедицинским клеточным продуктам
 (проект «Разработка и производство по стандартам GMP высокотехнологичных бионических продуктов на основе опорных тканей человека с использованием компьютерного планирования, 3D-моделирования и прототипирования для реконструктивной хирургии и персонализированной регенеративной медицины»,
 проект «Разработка и производство по стандартам GMP гибридных продуктов на основе ММСК (стволовых) клеток и бионических материалов для применения в артрологии»)
 l.t.volova@samsmu.ru
  
	- 
	Николаенко Андрей Николаевич — руководитель проекта по индивидуальным эндопротезам
 (проект «Создание технологии производства индивидуальных сложнопрофильных эндопротезов с разработкой бионической конструкции»)
 a.n.nikolaenko@samsmu.ru
  
	- 
	Титоренко Павел Михайлович – руководитель проекта по «умной одежде»
 (проект «Разработка аппаратно-программных решений нейроинтеграции бионических роботизированных экзо-устройств»)
 p.m.titorenko@samsmu.ru
  
  
	 Адрес: 443099, Российская Федерация, г. Самара, ул. Чапаевская, 89
	 Тел.: +7 (846) 374-10-01
	- 
	Комягин Алексей Владимирович — директор Центра НТИ
 a.v.komyagin@samsmu.ru
  
	- 
	Ильина Евгения Владимировна – организационные вопросы, вопросы сотрудничества, отчетности и мониторинга деятельности Центра
 e.v.ilina@samsmu.ru